Author name: Daniel Candela

En la industria farmacéutica, el cumplimiento de los principios de Data Integrity es esencial para garantizar la trazabilidad y seguridad de los procesos. Laboratorios Siegfried, una de las empresas más prestigiosas del sector en Perú y parte de una multinacional con sede en Argentina, identificó la necesidad de revisar y fortalecer sus procedimientos internos para alinearse con las recomendaciones de la FDA. La empresa requería detectar y corregir brechas en sus procesos para asegurar la integridad de los datos y cumplir con los estándares exigidos en auditorías regulatorias.

Resultados del proyecto: Testimonio de éxito

Gracias al trabajo realizado con IT Studio, Laboratorios Siegfried logró identificar áreas críticas a mejorar y fortalecer sus procesos para cumplir con las normativas de Data Integrity.

“El proyecto de Data Integrity con IT Studio fue de mucha utilidad para la empresa, pues nos permitió pasar la auditoría corporativa, lo que nos ha permitido seguir creciendo y mejorando la calidad de nuestros productos. El soporte de IT Studio ha sido muy bueno, ya que cuentan con personas expertas que agilizan el proceso en toda su extensión. IT Studio aporta experiencia y seguridad de que el proyecto terminará en el tiempo establecido.”
Ing. Cesar Salazar
Gerente de Operaciones, Laboratorios Siegfried S.A.

El análisis realizado reveló varias oportunidades de mejora, entre ellas la necesidad de almacenar documentos físicos críticos en un entorno seguro, establecer procedimientos de escalamiento de eventos de Data Integrity y realizar inspecciones regulares para evaluar los riesgos en los procesos clave del negocio. Además, se identificó la importancia de capacitar a los colaboradores en la cultura de Data Integrity, asegurando que todos los niveles de la organización comprendan su papel en la protección y trazabilidad de los datos.

Como socio tecnológico, IT Studio jugó un papel clave en la implementación de soluciones adaptadas a las necesidades de Laboratorios Siegfried, aportando su experiencia y conocimiento para garantizar un cumplimiento efectivo de los estándares regulatorios. Su enfoque estratégico y el acompañamiento experto permitieron que el proyecto se ejecutara con éxito, asegurando una transformación efectiva en los procesos de la empresa.

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